ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος WAXSOL 0,5%

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε στις 27/02/2019 την ανάκληση των παρτίδων 254645 και 274227 του προϊόντος «WAXSOL 0,5% ωτικές σταγόνες».

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία, λόγω του ότι κατά τον έλεγχο σταθερότητας του προϊόντος καταγράφηκαν εκτός προδιαγραφών αποτελέσματα όσον αφορά το pH και την περιεκτικότητά του στη δραστική ουσία νατριούχο δοκουσάτη.

Η εταιρεία MEDA PHARMACEUTICALS ΑΕ ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Επισυνάπτεται το σχετικό έγγραφο του ΕΟΦ.



Εθνικής Αντίστασης 173 - 175,
Εμπορικό κέντρο Φοίνικας
55134 - Καλαμαριά - Θεσσαλονίκη

Τηλ: 2310 471776
Fax: 2310 227525
emails